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盛天彩票:特朗普催着测试抗疫药物,与食药局杠上了

时间:2020-03-18  作者:admin   阅读:  

                    盛天彩票:特朗普催着测试抗疫药物,与食药局杠上了

【文/观察者网 齐倩】美国新冠盛天彩票肺炎疫情不容乐观,确诊人数两周内飙升数十倍,死亡病例已达118例。美国政府祭出约1万亿美元经济刺激计划和一系列防疫措施的同时,特朗普这边对疫苗和新药也心急如焚。

当地时间18日,一名政府盛天彩票级官员向《华尔街日报》透露,白宫曾考虑发布一项行政命令,大幅扩大新冠病毒试验性药物的使用范围,以加快研究进程。不过,此想法遭到了美国食品和药物管理局(FDA)的反对,理由是试验性药物会给患者增加不必要风险。

这位官员表示,这场围绕新冠盛天彩票肺炎药物的争论,引发了该机构与白宫近年来最引人注目的冲突。

华尔街日报截图

报道援引该官员的话称,白宫考虑发布的行政命令,将允许盛天彩票任何有安全证据的药物分子或细胞疗法开始对确诊患者进行1期检测。这项意图扩大试验性药物使用范围的草案,被命名为“拯救生命的行政命令”。

按照以往经验,美国食药局会在研究过程中全程参盛天彩票与,以确定药物是否有足够的安全数据保证进行下一步研究。该命令争议在于,尽管草案规定所有(参与试验的)药物“都应该完成了人体安全研究”,但其中并没有标明所谓“安全证据”的明确含义。

与此同时,细胞疗法则是一种较新的治疗方盛天彩票法,存在不少争议。尽管食药局鼓励对细胞疗法进行科学研究,但它同时也采取了法律行动,禁止向患者出售虚假疗法的细胞疗法中心。报道称,白宫草案将允许在科学审查和专家小组认可下进行细胞疗法。

不过,这一厢情愿的想法遭到了美国食药盛天彩票局的反对,理由是试验性药物和细胞疗法会给患者增加不必要的风险。这位官员表示,这场围绕新冠肺炎药物的争论,引发了该机构与白宫近年来最引人注目的冲突。

特朗普此前就在新冠病毒疫苗和药物上惹盛天彩票出不少争议。在3月2日的专家会议中,特朗普对“疫苗将在几个月内迅速研制成功”一事深信不疑,并询问制药公司“明天就能知道药物是否对新冠病毒起作用了吧?”

在18日的新闻发布会上,特朗普就此问题回答盛天彩票记者提问,他表示自己没看到相关报道,但补充称“我们在治疗方面取得了很大进展”。

特朗普没有正面回应问题,转而继续“自吹盛天彩票盛天彩票自擂”,包括政府正在扩大病毒检测和优化检测方式、正引用《国防生产法》生产更多医疗物资等等。他还表示,19日(今日)将举行一场涉及FDA的新闻发布会。

值得一提的是,在当天记者会中,美国政府盛天彩票首席冠状病毒专家、白宫新冠病毒特别工作小组协调员黛博拉·比尔克斯(Dr. Deborah Birx)提到,新冠病毒的易感人群是抵抗力弱的老年人,但美国千禧一代(出生在1980年至2000年)的感染人数高得不成比例。

此前有美国制药公司表示新冠疫苗已进入临床阶盛天彩票段,清华长庚医院急危重症部部长陈旭岩17日在接受央视采访时称,美国这一针打在人体身上的疫苗,从推断上来说实在是太快了。疫苗的研发,有一系列国际标准的法规和技术标准,必须不能跳盛天彩票步的东西就不能跳步,除非很早就开始进行试验,更早的拿到了病毒株。

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